Der CLEARTEST® Corona-Antigen (Naso- und Oropharyngeal) ist ein
schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis
von SARS-CoV-2 Antigenen in nasalen Abstrichproben bei
Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung
mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen
Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von
SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der
oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene
hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen
diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus
zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion
oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Negative Ergebnisse sollten
als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen
Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative
Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der
Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome
eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden.
Der CLEARTEST® Corona-Antigen ist für Eingewiesenes Personal vorgesehen.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuen Coronaviren gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute
Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig.
Zurzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die
Hauptinfektionsquelle. Asymptomatisch infizierte Menschen können
auch eine infektiöse Quelle sein. Zu den Haupterscheinungsformen
gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten
verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.
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