Der CLEARTEST HIV 1.2 Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Menschliche Immunschwäche-Virus (HIV) Typ 1 und Typ 2 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma zur Unterstützung der Diagnose einer HIV-Infektion. Der Test ist nur zur professionellen In-Vitro-Diagnostik vorgesehen.
Eine Infektion mit dem Menschlichen Immunschwäche-Virus (HIV) ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, wobei die meisten Krankheitsfälle in Afrika südlich der Sahara beobachtet werden. Unter dem Begriff HIV werden mehrere Arten von Viren zusammengefasst, darunter HIV Typ 1 (HIV-1) und HIV-2. Dabei tritt HIV-1 häufiger auf und ist pathogener als HIV-2, und ist damit für den Großteil der globalen Pandemie verantwortlich. Das HIV-Virus ist ein Retrovirus, das in der Lage ist, eine DNA-Kopie des viralen Genoms in die DNA der Wirtszelle zu integrieren.
Der Test arbeitet auf der Basis von Latexkonjugat und mehreren rekombinanten HIV-Proteinen und erbringt einen selektiven Nachweis von Antikörpern gegen HIV 1.2.
Leistungsmerkmale
Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit
HIV 1.2 Schnelltest
- Sensitivität: 99,8 % (95 %-KI*: 99,0 %~>99,9 %)
- Spezifität: 100 % (95 %CI*: 99,8 %~100 %)
- Genauigkeit: 99,9 % (95 %-KI*: 99,7 %~>99,9 %)
3 Schritt-Durchführung (Probennahme, -vorbereitung, Testung)
Testauswertung nach 10 Minuten
Mit Vollblut, Serum oder Plasma durchführbar
Lagerung im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2 – 30 °C). Nicht einfrieren.
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